A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), voltado ao tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). A decisão, publicada no Diário Oficial da União nesta semana, amplia as alternativas de primeira linha de tratamento para um dos subtipos mais agressivos da doença, caracterizado pela rápida progressão clínica e opções terapêuticas limitadas.
As novas diretrizes aprovadas contemplam o uso do fármaco em duas situações distintas de primeira linha para tumores irressecáveis (sem indicação cirúrgica), localmente avançados ou metastáticos. A primeira permite a combinação do Trodelvy com o pembrolizumabe em pacientes cujos tumores expressam a proteína PD-L1. A segunda aprovação estabelece o uso do remédio em monoterapia para pessoas que não possuem indicação médica para o uso de inibidores das proteínas PD-1 ou PD-L1.
O sacituzumabe govitecana atua como um conjugado anticorpo-fármaco que se conecta à proteína Trop-2 nas células tumorais para liberar o agente quimioterápico diretamente no alvo. De acordo com a Anvisa, a expansão do uso do medicamento atende a uma demanda urgente da oncologia por terapias mais eficazes nas fases iniciais do tratamento contra formas avançadas de câncer de mama.
Destaques das Novas Indicações
- Aprovação da Anvisa: Expansão das indicações do medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana) no Brasil.
- Público-Alvo: Pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN) irressecável, avançado ou metastático.
- Combinação Terapêutica: Uso combinado com pembrolizumabe em primeira linha para tumores que expressam a proteína PD-L1.
- Monoterapia: Opção em primeira linha para pacientes sem indicação de inibidores de PD-1/PD-L1.
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