O Ministério da Saúde determinou, em caráter preventivo e emergencial nesta segunda-feira (8), a suspensão temporária da aplicação e distribuição da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan (Butantan-DV). A medida cautelar foi adotada de forma conjunta com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) após o sistema nacional de farmacovigilância identificar o registro de eventos adversos graves e inesperados em indivíduos recém-imunizados, incluindo duas mortes suspeitas que entraram em estágio de investigação médica e laboratorial aprofundada.
O imunizante Butantan-DV entrou para a história da ciência nacional como a primeira vacina de dose única com tecnologia 100% brasileira desenvolvida para combater simultaneamente os quatro sorotipos do vírus da dengue (DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4). A campanha de imunização havia sido iniciada no primeiro trimestre deste ano, direcionada prioritariamente aos profissionais de saúde que atuam na linha de frente. Até o momento do bloqueio das ampolas, cerca de 500 mil doses já haviam sido efetivamente administradas em todo o território nacional.
Durante coletiva de imprensa, o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, detalhou os dados epidemiológicos que motivaram o congelamento do cronograma. Foram contabilizadas 3.703 notificações de sintomas leves e moderados similares aos da própria enfermidade (equivalente a 0,7% do total de vacinados). Contudo, o gatilho para a interrupção foi o monitoramento de 42 casos que evoluíram com sinais clínicos de alerta severos (0,008%). Destes, três pacientes desenvolveram quadros agudos: uma mulher de 39 anos que se recuperou após internação em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) por choque circulatório, uma mulher de 48 anos que faleceu após desenvolver meningoencefalite, e um homem de 58 anos que foi a óbito vítima de choque refratário.
O Palácio do Planalto e a diretoria do Instituto Butantan enfatizaram que não há, até o presente momento, um nexo de causalidade definitivo estabelecido entre a aplicação do imunizante e os óbitos registrados. O Ministério da Saúde reiterou a confiança na segurança metodológica da instituição paulista, lembrando que a vacina obteve o aval da Anvisa respaldada por ensaios clínicos de Fase 3 publicados na prestigiada revista científica Nature, que comprovaram eficácia geral de 74,7% e 100% de proteção contra hospitalizações. A suspensão visa garantir a lisura e a segurança da população enquanto os comitês de monitoramento realizam a busca ativa e a análise detalhada dos prontuários médicos.
Vacina da dengue foi suspensa (Crédito: Reprodução Pexels)
